NGHIÊN CỨU DỰ PHÒNG COVID-19


Hiện tại không có vắc-xin hoặc thuốc đã được chứng minh để phòng ngừa COVID-19. Vào thời điểm hiện tại, Covid-19 không có vắc-xin hoặc thuốc đã được kiểm nghiệm lâm sàng để phòng ngừa . Chloroquine và hydroxychloroquine, các loại thuốc đã được sử dụng trong điều trị sốt rét và các tình trạng thấp khớp đã cho thấy nhiều hứa hẹn khả quan. Trong bối cảnh này, Quỹ Bill & Melinda Gates, tổ chức Wellcome Trust và Quỹ thúc đẩy trị liệu Mastercard đã tài trợ nghiên cứu dự phòng Covid-19 (COPCOV) với mong muốn thu nhận 40000 nhân viên y tế làm việc tại tuyến đầu ở Thái Lan, Vương quốc Anh và Việt Nam có tiếp xúc với bệnh nhân Covid-19. Nghiên cứu này được tiến hành nhằm tìm hiệu quả của Chloroquine trong phòng ngừa lây nhiễm Covid-19.


Giới thiệu Nghiên cứu dự phòng Covid-19

Đoạn phim ngắn giời thiệu về tổng quan nghiên cứu từ GS. Hiệp sĩ Nicholas White, Chủ tịch Dự án Y học Nhiệt đới Đông Nam Á – Wellcome Trust & Bác sĩ cố vấn Đơn vị Nghiên cứu Y học Nhiệt đới Mahidol-Oxford (MORU), Thái Lan

Đoạn video ngắn giới thiệu chi tiết về quy trình nghiên cứu từ PGS. Phaik Yeong Cheah Trưởng nhóm Đạo đức Y sinh & Kết nối Đơn vị Nghiên cứu Y học Nhiệt đới Mahidol-Oxford (MORU), Thái Lan

Video này giải thích những gì sẽ xảy ra khi anh/chị chấp nhận tham gia nghiên cứu COPCOV. COPCOV sẽ thu nhận hơn 40.000 nhân viên y tế tuyến đầu và nhân viên có tiếp xúc gần với bệnh nhân COVID-19 để xem liệu chloroquine hoặc hydroxychloroquine có hiệu quả trong việc ngăn ngừa hoặc giảm mức độ độ nặng của bệnh COVID-19.

Vậy thì ai có thể tham gia nghiên cứu này?

THÔNG ĐIỆP CHÍNH TỪ NGHIÊN CỨU

COPCOV là một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có kiểm chứng giả dược bằng chloroquine hay hydroxychloroquine để xem rằng liệu thuốc này có thể ngăn ngừa bệnh Covid-19 hay không.

Mục lục
Nghiên cứu COPCOV là gì?
Tại sao thuốc chloroquine và hydroxychloroquine được nghiên cứu trong bối cảnh COVID-19?
Thuốc chloroquine và hydroxychloroquine có an toàn?
Tác dụng lên tim mạch của những thuốc này là gì?
Nếu tham gia vào nghiên cứu COPCOV, khả năng của tôi bị Covid-19 có cao lên không?
Những tiến triển khác song song với nghiên cứu COPCOV là gì?
  1. BỐI CẢNH

COVID-19 đã gây ra hàng trăm ngàn cái chết trong đợt lây lan đầu tiên. Nhiều chuyên gia dự đoán đợt lây lan thứ hai tại nhiều khu vực bị ảnh hưởng – căn bệnh này có khả năng ở lại với chúng ta trong một khoảng thời gian lâu dài và đáng kể.

Nhân viên y tế tuyến đầu và nhân viên bệnh viện khác chăm sóc bệnh nhân mắc COVID-19 có nguy cơ nhiễm trùng cao hơn. Vì vậy việc bảo vệ nhân viên y tế là hết sức quan trọng. Những biện pháp phòng ngừa cá nhân là chìa khóa, nhưng các can thiệp bổ sung có thể làm giảm thêm nguy cơ lây nhiễm. Hiện tại không có vắc-xin cũng như thuốc để phòng ngừa COVID-19. Tổ chức Y tế Thế giới khuyến cáo rằng ngoài cuộc thử nghiệm lâm sàng, chúng ta không nên cho nhân viên y tế bất kỳ loại thuốc nào tuyên bố ngăn ngừa COVID-19 trước khi chúng ta biết rằng chúng an toàn và hiệu quả.

  1. NGHIÊN CỨU DỰ PHÒNG COVID-19

Nghiên cứu COPCOV so sánh thuốc chloroquine và hydroxychloroquine với giả dược (không chứa bất kỳ loại thuốc nào) để phòng ngừa COVID-19. Nhân viên y tế tại các trung tâm tham gia muốn tham gia nghiên cứu phải đồng ý và họ không có COVID-19 trước khi đăng ký.

Một nửa số người tham gia sẽ nhận được thuốc; nửa còn lại nhận giả dược. Việc lựa chọn sẽ là ngẫu nhiên. Nhằm tránh sự thiên vị, cả nhóm nghiên cứu và người tham gia sẽ không biết rằng liệu họ có nhận được thuốc hoặc viên thuốc giả dược hay không (mù đôi). Tất cả những người tham gia cũng sẽ thực hiện các biện pháp phòng ngừa thông thường để bảo vệ chống lại virus. Những người tham gia sẽ dùng thuốc nghiên cứu mỗi ngày trong khoảng thời gian ba tháng và họ sẽ được theo dõi chặt chẽ để xem thuốc được dung nạp tốt như thế nào. Liệu họ có nhiễm virut hay không và nếu có, thì trường hợp bị nhiễm là COVID-19 nhẹ hay nặng . Nếu một người đã tham gia bị nhiễm COVID-19, họ sẽ được điều trị theo hướng dẫn điều trị tại cơ sở chăm sóc sức khỏe của họ. Nghiên cứu mong muốn thu nhận 40.000 người tham gia trên toàn cầu. Chúng tôi hy vọng sẽ có kết quả sơ bộ rằng chloroquine hoặc hydroxychloroquine có thể ngăn ngừa COVID-19 vào cuối năm 2020 hay không.

  1. CHLOROQUINE VÀ HYDROXYCHLOROQUINE

Các loại thuốc được sử dụng trong nghiên cứu này, chloroquine và hydroxychloroquine, đã được chứng minh trong phòng thí nghiệm để tiêu diệt coronavirus mới (SARS-CoV-2), loại virus gây ra COVID-19. Các loại thuốc đã được đưa tin rất nhiều vì chúng đã được kiểm nghiệm  trong các thử nghiệm nhỏ để điều trị COVID-19. Một số nghiên cứu này khẳng định thành công, những nghiên cứu khác thất bại, nhưng tất cả những nghiên cứu này quá nhỏ để đưa ra câu trả lời chắc chắn về hiệu quả hoặc độ an toàn của chúng. Các thử nghiệm lớn hơn đang được tiến hành để xác định xem các loại thuốc này có hiệu quả trong điều trị COVID-19 hay không.

COPCOV là một nghiên cứu rất lớn, thu nhận hơn 40.000 người tham gia và sẽ đưa ra câu trả lời chắc chắn liệu thuốc có hiệu quả và an toàn hay không. COPCOV nghiên cứu chloroquine và hydroxychloroquine để phòng ngừa COVID-19, khác với điều trị bệnh nhân đã mắc bệnh COVID-19 và mang lượng virus cao hơn nhiều.

    1. ĐỘ AN TOÀN CỦA THUỐC NGHIÊN CỨU

Chloroquine và hydroxychloroquine đã được sử dụng để điều trị sốt rét trong hơn 60 năm. Cho đến gần đây, khoảng 300 triệu phương pháp điều trị sốt rét chloroquine đã được đưa ra hàng năm. Trong tổng số hơn 15 tỷ phương pháp điều trị đã được thực hiện. Chloroquine cũng là thuốc dự phòng chống sốt rét được lựa chọn cho khách du lịch đến vùng nhiệt đới. Chúng cũng được sử dụng với liều cao hơn để điều trị các bệnh khác như viêm khớp dạng thấp và lupus.

Những loại thuốc được thiết lập tốt này có một hồ sơ an toàn và thường được dung nạp tốt. Tác dụng phụ thường nhẹ và bao gồm khó chịu ở dạ dày và buồn nôn, đau đầu và mờ mắt tạm thời. Chloroquine đôi khi có thể gây ngứa nhiều hơn hydroxychloroquine. Nếu dùng liều quá cao, những loại thuốc này có thể gây nguy hiểm hoặc thậm chí gây tử vong. Nếu được sử dụng thường xuyên trong nhiều năm thuốc có thể gây hại cho mắt và cơ bắp, nhưng điều này không xảy ra khi sử dụng ngắn hạn (chẳng hạn như ba tháng để phòng ngừa COVID-19).

  1. CHLOROQUINE VÀ HYDROXYCHLOROQUINE VÀ TÁC DỤNG PHỤ TRÊN TIM MẠCH

Trong những năm gần đây, sự quan tâm về các loại thuốc kéo dài khoảng QT điện tâm đồ ngày càng tăng. Điều này là do một số loại thuốc đặc tính này có xu hướng gây nhịp nhanh thất có khả năng gây tử vong có tên là “torsade de pointes” hay còn gọi là “xoắn đỉnh”. Điều này là hiếm, nhưng việc này đã dẫn đến một số loại thuốc bị rút khỏi thị trường. Chloroquine và hydroxychloroquine (và một số loại thuốc tương tự khác) làm kéo dài khoảng thời gian QT nhưng không có bằng chứng thuyết phục nào cho thấy điều này đã gây ra tình trạng xoắn đỉnh ở những người có trái tim bình thường. Trên thực tế, về tổng thể, các loại thuốc này là chống loạn nhịp tim, và chúng đã được sử dụng để điều trị cho những người bị rung tâm nhĩ. Trong điều trị mãn tính bệnh lupus (có thể ảnh hưởng đến tim), bệnh nhân dùng hydroxychloroquine có ít rối loạn nhịp tim hơn so với những người dùng thuốc khác. Các loại thuốc khác cũng có thể kéo dài khoảng QT và khi kết hợp chúng với chloroquine hoặc hydroxychloroquine là điều không nên làm, nhưng đối với những người khỏe mạnh không dùng thuốc thường xuyên kéo dài khoảng QT, không nên lo lắng về độc tính trên tim.

  1. NGUY CƠ NHIỄM COVID-19

Những người tham gia nghiên cứu COPCOV không có nguy cơ phát triển COVID-19 cao hơn khi so sánh với các nhân viên chăm sóc sức khỏe khác trong các môi trường tương tự.

  1. TIẾN TRIỂN KHÁC SONG SONG VỚI NGHIÊN CỨU COPCOV

Trong nghiên cứu COPCOV, bằng chứng có thể sẽ xuất hiện về hiệu quả của các loại thuốc khác nhau để điều trị COVID-19. Thông tin này sẽ rất quan trọng, nhưng khó có thể trả lời câu hỏi của nghiên cứu COPCOV: “COPCOV là nghiên cứu dự phòng quy mô lớn duy nhất hiện đang chạy và nhằm mục đích xác định xem chloroquine và hydroxychloroquine có thể ngăn ngừa COVID-19 một cách an toàn không?”.

Ngoài ra, có một nỗ lực toàn cầu để phát triển một loại vắc-xin hiệu quả để ngăn ngừa COVID-19. Các mốc thời gian dự đoán khác nhau giữa các chuyên gia, nhưng vắc-xin an toàn và hiệu quả dường như không thể xuất hiện trước năm 2021. Việc sản xuất và phân phối đủ vắc-xin COVID-19 sẽ là một trở ngại quan trọng khác để đạt được mục tiêu tiếp cận công bằng toàn cầu, đặc biệt là ở nông thôn khó đến tiếp cận dân số của các quốc gia hạn chế tài nguyên. Chúng tôi cần tất cả các công cụ theo ý của chúng tôi để bảo vệ nhân viên y tế và duy trì các hệ thống y tế một cách kiên cường. Do đó, các loại thuốc tiềm năng để ngăn ngừa COVID-19, giống như các loại thuốc được thử nghiệm trong COPCOV, do đó sẽ vẫn rất cần thiết.