Hiệu quả và khả năng dung nạp của Metformin hỗ trợ kết hợp với điều trị đa thuốc đối với bệnh phong thể nhiều vi khuẩn: Thử nghiệm bằng chứng về khái niệm có kiểm soát, giai đoạn 2, mù đôi, ngẫu nhiên ở Indonesia (MetLep trial)

Đơn vị tài trợ
Leprosy Research Initiative
Turing Foundation

Chủ nhiệm dự án
GS Hardyanto Soebono
BS Marlous Grijsen

Địa điểm nghiên cứu
Jayapura, Indonesia

Đăng ký thử nghiệm

Triển lãm trực tuyến

Mục đích của Thử nghiệm MetLep là xác định liệu metformin bổ sung, kết hợp với liệu pháp đa thuốc của phác đồ tiêu chuẩn, có thể cải thiện kết quả lâm sàng của bệnh nhân mắc bệnh phong thể nhiều vi khuẩn hay không bằng cách giảm nhẹ các cơn phản ứng của bệnh phong và tổn thương thần kinh liên quan.

Bối cảnh nghiên cứu

Bệnh phong tiếp tục là một vấn đề sức khỏe cộng đồng, với hơn 200,000 trường hợp mới mắc bệnh trên toàn thế giới được ghi nhận hàng năm, chủ yếu ảnh hưởng đến các nhóm dân số yếu thế và bị gạt ra ngoài lề xã hội. Indonesia có số ca mắc bệnh phong cao thứ ba thế giới với 17,439 ca mắc mới trong năm 2019.

Việc quản lý lâm sàng bệnh phong rất phức tạp do các phản ứng qua trung gian miễn dịch, đây là nguyên nhân quan trọng nhất gây tổn thương thần kinh không hồi phục dẫn đến tàn tật và dị tật, tạo ra gánh nặng xã hội và tài chính cho bệnh nhân và gia đình họ. Các phản ứng rất khó điều trị vì chúng thường mãn tính, tái phát và cần sử dụng corticosteroid lâu dài có tác dụng phụ nghiêm trọng (ví dụ: tiểu đường, loãng xương, nhiễm trùng cơ hội).

Cần phải cải thiện các chiến lược điều trị và thiết kế các biện pháp can thiệp hiệu quả, an toàn và giá cả phải chăng, giúp ngăn ngừa sự phát triển của các cơn phản ứng của bệnh phong và các suy giảm thần kinh sau đó.

Mục tiêu

Chúng tôi cũng sẽ đánh giá khả năng dung nạp và độ an toàn của metformin bổ sung ở những bệnh nhân mắc bệnh thể nhiều vi khuẩn. MetLep là một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng, mù đôi, nghĩa là những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên metformin hoặc giả dược mà người tham gia cũng như nhân viên y tế đều không biết họ được nhận thuốc thật hay giả dược.

Kết quả đến hiện tại

Việc thu tuyển bệnh nhân đang được tiến hành. Kết quả cuối cùng dự kiến sẽ có vào năm 2026.

Loading...

Dự Án Có Sự Tham Gia Của

TÌM HIỂU THÊM

Liên quan

Prof.-Hardyanto_2

GS. Hardyanto Soebono

Radboud

Đại học Radboud

Gadjah mada

Trung tâm Y học Nhiệt đới, Đại học Gadjah Mada

Leiden University Medical Center

Trung tâm Y tế, Đại học Leiden

LSHTMLogo2020.svg

Trường Y học Nhiệt đới và Vệ sinh London

OUCRU

Văn phòng Y tế tỉnh Papua

Skip to content