DeTACT-Asia

Bối cảnh nghiên cứu

Việc mất hiệu quả của các liệu pháp phối hợp Artemisinin (ACTs) hàng đầu gây nguy hiểm cho các nỗ lực kiểm soát và loại trừ bệnh sốt rét hiện tại và sẽ đẩy nhanh sự lan rộng của tình trạng kháng thuốc. Các loại thuốc chống sốt rét mới dự kiến sẽ không được tung ra thị trường trong vòng 5 năm tới.

Hiện nay có nhu cầu cấp thiết để đánh giá các phương pháp điều trị thay thế bằng cách sử dụng kết hợp các loại thuốc hiện có không bị kháng thuốc nhanh chóng và có thể được triển khai ngay lập tức. Việc triển khai các Phương pháp Điều trị Kết hợp ba thuốc Artemisinin (TACT) có thể là một phần của chiến lược như vậy.

Mục tiêu

Dự án này nhằm mục đích so sánh hiệu quả, độ an toàn và khả năng dung nạp của TACTs artemether-lumefantrine+amodiaquine và artesunate-mefloquine+piperaquine với các ACTs tiêu chuẩn artemether-lumefantrine+giả dược và artesunate-mefloquine+giả dược.

Từ trái sang phải: điều phối viên nghiên cứu lâm sàng OUCRU-ID, nhóm hỗ trợ phòng xét nghiệm và điểm nghiên cứu OUCRU-ID, Giám đốc phòng xét nghiệm thử nghiệm lâm sàng OUCRU-ID, đồng nghiên cứu viên, giám đốc RSUD Ramela Muara Tami, nghiên cứu viên chính tại Indonesia.

Kết quả đến hiện tại

Tại Indonesia, việc thu tuyển vẫn chưa bắt đầu. Các tài liệu thử nghiệm hiện đang được đệ trình lên FDA Indonesia và đã được Ủy ban Đạo đức của Khoa Y, Đại học Indonesia – Bệnh viện Cipto Mangunkusumo phê duyệt vào ngày 12 tháng 8 năm 2022.

Chúng tôi dự kiến sẽ thu tuyển đầy đủ tại điểm nghiên cứu này với 235 đối tượng bệnh nhân P. falciparum bắt đầu vào tháng 12 năm 2022 và trước tháng 5 năm 2023.