Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi có đối chứng với giả dược dùng Dexamethasone bổ trợ trong điều trị bệnh nhân lao màng não người lớn nhiễm HIV (Thử nghiệm ACT HIV)

Đơn vị tài trợ
Quỹ Wellcome

Thông tin Nghiên cứu Lâm sàng
Mã đăng ký: NCT03092817

Thời gian thực hiện
Tháng 4/2016 – Tháng 3/2024

Chủ nhiệm đề tài
GS Guy Thwaites
PGS. Raph Hamers

ACT HIV là thử nghiệm đa trung tâm pha III, nhóm song song, ngẫu nhiên, mù đôi có đối chứng với giả dược dùng Dexamethasone bổ trợ trong 6-8 tuần ngoài biện phép điều trị kháng lao và điều trị kháng vi-rút sao mã ngược chuẩn.

Bối cảnh nghiên cứu

Lao màng não (LMN) là thể nặng nhất của bệnh lao. Đồng nhiễm HIV làm tăng nguy cơ mắc LMN, làm việc điều trị trở nên phức tạp hơn và ảnh hưởng đáng kể đến kết quả điều trị. Liệu corticosteroids có giúp cải thiện sự sống còn ở bệnh nhân nhiễm HIV mắc LMN hay không vẫn là điều chưa chắc chắn.

Mục tiêu

Mục tiêu chính của nghiên cứu là xác định xem Dexamethasone có phải là một thuốc bổ trợ an toàn và hiệu quả trong 6-8 tuần đầu điều trị kháng lao của LMN ở bệnh nhân HIV, cụ thể trong việc:

  • Cải thiện khả năng sống;
  • Kéo dài thời gian đến khi xuất hiện các biến chứng thần kinh mới, IRIS, tác dụng phụ liên quan đến thuốc, nhiễm trùng cơ hội, và tàn tật;
  • Biến chứng thần kinh lâu dài;
  • Giảm tỷ lệ mắc các bệnh ác tính liên quan đến HIV.

Mục tiêu phụ của chúng tôi là đánh giá các chiến lược quản lý điều trị thay thế trong một phân nhóm bệnh nhân bị tổn thương gan do thuốc, và chiến lược này sẽ cho phép việc tiếp tục dùng liệu pháp Rifampicin và Isoniazid an toàn khi khả thi.

Bài báo Nghiên cứu

Loading...
Julie Huynh, Nhat Hoang Thanh Le, Bao Hoai Le Nguyen, Hai Thanh Hoang, Thu Anh Dang Do, Tram Thi Bich Trinh, Dung Thi Mong Vu, Vinh Dinh Do, Ngoc My Nghiem, Joseph Donovan, Phu Hoan Nguyen, Thanh Van Dang, Thu Thi Anh Nguyen, Bang Duc Nguyen, Ha Minh Thi Dang, Nghia Trung Dang Ho, Tan Van Le, Van Hong Le, Guy Thwaites, Nguyen Thuy Thuong Thuong
J Infect Dis
January 3, 2024
DOI: 10.1093/infdis/jiad606
Joseph Donovan, Nguyen D Bang, Darma Imran, Ho D T Nghia, Erlina Burhan, Dau T T Huong, Nguyen T T Hiep, Lam H B Ngoc, Dang V Thanh, Nguyen T Thanh, Anna L S Wardhani, Kartika Maharani, Cakra P Gasmara, Nguyen H H Hanh, Pham K N Oanh, Riwanti Estiasari, Do D A Thu, Ardiana Kusumaningrum, Le T Dung, Do C Giang, Dang T M Ha, Nguyen H Lan, Nguyen V V Chau, Nguyen T M Nguyet, Ronald B Geskus, Nguyen T T Thuong, Evelyne Kestelyn, Raph L Hamers, Nguyen H Phu, Guy E Thwaites; ACT HIV Investigators
N Engl J Med
October 12, 2023
DOI: 10.1056/NEJMoa2216218
1 2 3
TÌM HIỂU THÊM

Liên quan

Erlina Burhan

Erlina Burhan

Joseph Donovan

TS. Joseph Donovan

RSUP Persahabatan Hospital

Bệnh viện Đa khoa Persahabatan

HTD-updated logo

Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới

RSCM Hospital Universitas Indonesia

Bệnh viện công Đại học Indonesia

PNTH

Bệnh viện Phạm Ngọc Thạch

Skip to content